(JAMA) ¿Qué pasa si me tomo un medicamento caducado?

2A262EA700000578-3146176-The_cost_of_medicines_is_to_be_stamped_on_pill_bottles_and_packe-a-31_1435768754684La semana pasada tuiteamos un artículo del JAMA titulado Drug past their expiration date que se centra en dar respuesta a qué pasaría si consumimos un fármaco que ha caducado. Esta es una pregunta que muchos os habréis hecho en alguna ocasión sobre todo cuando, por ejemplo, en desigual lucha contra un dolor de muelas o una cefalea, lo único que tenemos a mano es un medicamento que caducó hace meses o años. 

Imaginamos que, por cuestiones obvias, este asunto es más interesante para el público general que para los profesionales sanitarios -destinatarios últimos de este blog- pero por aquello de no dar nada por sabido (primer mandamiento para seguir aprendiendo) hoy vamos a abordar la cuestión y para ello, Mercè Monfar ha traducido este interesante artículo para todos nosotros. Dice así…

“Con frecuencia se pregunta a los profesionales sanitarios si los fármacos se pueden usar después de su fecha de caducidad. Los fabricantes no aprueban el uso en esta circunstancia debido a las restricciones legales y a preocupaciones en cuanto a responsabilidad; normalmente, ni siquiera opinan acerca de la seguridad o la efectividad de sus productos más allá de la fecha en la etiqueta. Hay más datos disponibles desde nuestra última publicación sobre este tema. (más…)

Hoy recomendamos un libro: Medicina Basada en la Evidencia

vivambeMi relación con Carlos Cuello es una de esos milagros dospuntocéricos que, por habituales, pierden el aura milagrosa. Persona a la que no he visto en mi vida, nos conocemos a través de las redes sociales desde hace años. Y desde hace años nos seguimos la pista, ora en Facebook, ora en Twitter. Pediatra, profesor asociado de la Escuela de Medicina y del Centro de Medicina Basada en la Evidencia del Tecnológico de Monterrey, investigador en la Universidad de McMaster, en Ontario y sobre todo, mexicano, Carlos Cuello -o CharlieNeck como es conocido en Twitterlandia– ha escrito con Giordano Pérez Gaxiola un libro titulado Medicina Basada en la Evidencia. Fundamentos y su enseñanza en el contexto clínico, cuyo contenido debería figurar en el currículo de los alumnos de cualquier profesión sanitaria.

Carlos y Giordano, son los Tip y Coll de la MBE mexicana. O -para que nos entiendan al otro lado del Atlántico- los Dean Martin y Frank Sinatra de la cosa. Un afortunado Rat Pack de cuyo talento y trabajo ha salido no sólo el libro que hoy recomendamos, sino la inmensa mayoría de los posts de Sin Estetoscopio uno de mis blog de cabecera que -como ocurre con todos los blogs- está sufriendo los avatares vitales de sus autores.

CUELLOGGMedicina Basada en la Evidencia, en cuya edición han colaborado mucho bueno y conocido, está estructurado en 14 capítulos que abordan, de forma didáctica y eminentemente práctica, los aspectos más relevantes del nuevo paradigma de la Medicina que eclosionó en las postrimerías del pasado siglo: desde el por qué de la MBE hasta las nociones estadísticas básicas para practicarla; desde la formulación de preguntas clínicas, hasta la lectura crítica de los distintos estudios.

Imprescindible en cualquier biblioteca profesional, esta obra -breve, contundente, amena y escrita en español– hará las delicias de los que ahora se inician y, en particular, de los estudiantes de Enfermería, Farmacia, Medicina y afines. De los residentes y, sobre todo, de sus tutores, sin olvidar a los viejos rockeros de la aplicación del paradigma de la MBE a la práctica clínica. No en vano, Confucio nos recuerda a diario que quien volviendo a hacer el camino viejo aprende el nuevo, puede considerarse un maestro. Amén…

(BMJ) Manejo de fármacos psicotrópicos durante el embarazo

26brody-tmagArticleEsta semana ha llamado nuestra atención una extensa revisión sobre el uso de medicamentos psicotrópicos durante el embarazo, que se ha publicado en el BMJ en su habitual sección State of the Art Review, cuyo contenido queremos pasar al modo chuleta para poder consultarlo cómodamente cuando sea necesario. Y todo ello sin prejuicio de tener el original a mano para bucear en los detalles de cada uno de los medicamentos abordados.

Comienza la revisión, cuyo objetivo ha sido resumir lo que se conoce (y lo que no) sobre los riesgos asociados al uso de los fármacos psicotrópicos durante el embarazo en el desarrollo del niño, así como las limitaciones de la evidencia actual, afirmando que en las mujeres con enfermedades psiquiátricas preexistentes, el embarazo y el postparto son períodos de mayor vulnerabilidad en los que la patología mental puede empeorar o recidivar. Al parecer, aproximadamente un 15% de las embarazadas sufren alguna enfermedad psiquiátrica y un 10-13% de los fetos son expuestos a los psicotropos. Esto da idea de la importancia de no perder de vista las ideas fundamentales de este artículo. Son éstas… (más…)

Apuntes metodológicos: el cuestionario iCAHE para evaluar la calidad de GPC

banner_home_methodology_1Uno de los productos más importantes que la Medicina Basada en la Evidencia nos ha proporcionado son las guías de práctica clínica (GPC) que podríamos definir como un conjunto de recomendaciones elaboradas sistemáticamente para ayudar a la toma de decisiones entre profesionales de la salud y pacientes, respecto a los cuidados en salud en circunstancias clínicas específica. Además de este cometido, las GPC pueden jugar un papel importante en la elaboración de políticas de salud y han evolucionado para cubrir los temas a todo lo largo del continuum asistencial (ej. promoción de salud, cribado, diagnóstico).

En Sala de lectura hemos recomendado repetidamente a los clínicos que antes de confiar en las recomendaciones de tal o cual guía  (y al margen de quién sea la sociedad, organismo, institución, etc que la elabore) la evalúen formalmente.

La evaluación de las GPC puede hacerse con la herramienta Agree, fruto de una colaboración internacional que, desde 2003, ha proporcionado una marco metodológico apropiado para la evaluación, elaboración y presentación de GPC. La herramienta Agree contiene 23 ítems agrupados en 6 dominios (alcance y objetivos, participación de los implicados, rigor en la elaboración, claridad de la presentación, aplicabilidad e independencia editorial) y desde una perspectiva evaluadora permite, con un mínimo de dos evaluadores (preferentemente, cuatro) hacer una revisión en profundidad del documento en cuestión. Su uso, aunque requiere de una mínima formación, es muy asequible aunque consume uno de los recursos más preciados por todos: tiempo.

Conscientes de esta limitación, un grupo de investigadores del International Centre for Allied Health Evidence (iCAHE) de la Universidad de South Australia desarrolló la lista de comprobación que, con la inestimable ayuda de Mercè Monfar, hemos traducido y adaptado al castellano. Este check-list consta de 14 preguntas cuyo objetivo es permitir al usuario (profesional, paciente o gestor) ocupado evaluar de forma eficiente la calidad metodológica de una GPC.

A continuación recogemos las 14 preguntas (que se deben responder con un sencillo sí/no) aunque puedes descargarte el cuestionario en formato PDF para utilizarlo dónde y cuándo lo necesites: (más…)

(BMJ) Nuevos antiagregantes en SCA ¿el carro delante de los bueyes?

 

buey04Hoy vamos a referirnos a un tema, en principio poco primario, pero en el que queremos centrarnos por dos razones: en primer lugar, aunque la doble antiagregación en el síndrome coronario agudo (SCA) es cosa de cardiólogos los pacientes, antes que después, recalan en los centros de salud y, en segundo, por lo que está pasando con la prescripción de los nuevos antiagregantes plaquetarios (de momento, prasugrel y ticagrelor, a la espera de la comercialización del cangrelor) que fueron recibidos por muchos como un significativo avance respecto a un correoso competidor, clopidogrel, cuya piel fue vendida antes de darle caza.

En este contexto, el BMJ ha publicado un editorial, que Mercè Monfar ha traducido para todos nosotros, en el que se hace una magnífica revisión de la evidencia que hay actualmente sobre prasugrel y ticagrelor. Todo un ejercicio de contextualización que pone a las claras la amplia gama de grises que son propias de la promoción del uso adecuado de los medicamentos. Así que, aunque el SCA no sea nuestro tema, te invitamos a reflexionar sobre un asunto que afecta a pacientes que sí lo son y a otros temas que, de rebote, también forman parte del proceloso mundo de los tratamientos farmacológicos… (más…)

5 razones por las que la guía de DM2 de SEMERGEN nos parece formalmente inaceptable

knowldege-managementLa SEMERGEN ha publicado recientemente una Guía Clínica de Diabetes Mellitus que ha levantado cierta polémica porque su edición ha sido patrocinada por Boehringer Ingelheim y Lilly laboratorios que, al parecer, también se han encargado de su distribución. Este hecho -en principio, anecdótico– nos ha hecho fijarnos en esta guía, cuya calidad hemos evaluado con el iCAHE (4/14 puntos posibles). Si SEMERGEN se planteó elaborar una guía de práctica clínica basada en evidencias de calidad, ha errado -en nuestro humilde opinión- en el planteamiento de este documento, por los motivos que explicaremos a continuación. Y todo ello independientemente del respeto que nos merece el trabajo realizado. Conscientes como somos de que esta entrada puede herir susceptibilidades varias, pasamos a exponer los motivos por los que este documento, formalmente, nos parece inaceptable. Son éstos… (más…)

Cifras objetivo en HTA: la parte y el todo

shocking-effects-of-deforestation-exposed-in-ads-80370Son varias las ocasiones, en que nos hemos referido en Sala de lectura a la batalla de la hipertensión arterial que, periódicamente, al son de un nuevo estudio o nueva guía, modifica, o intenta modificar, las cifras objetivo de presión arterial en tales o cuales pacientes. Así, en 2013 difundimos la rocambolesca historia de dichas cifras a la sombra de una magnífica publicación del JAMA Intern Med. Ese mismo año se publicó la 8ª edición de las guías del Joint National Committee de las que, con sorna y alivio, destacamos que, por fin, se basaban en la evidencia. Y a su contenido le dedicamos un post. Más recientemente, hace ahora un año, publicamos una nueva entrada en la que nos centrábamos en la idoneidad del tratamiento farmacológico en la HTA de grado 1 a cuenta de un meta-análisis aparecido en Ann Intern Med cuyos resultados intentamos contextualizar.

En torno a las cifras objetivo giran aspectos clave como el sobrediagnóstico y la medicalización innecesaria, por un lado, y el legítimo deseo de conocer qué valores de presión arterial son los más recomendables para prevenir las complicaciones asociadas a este factor de riesgo cardiovascular. Todo ello, intentando no caer en una perspectiva medicalizadora (no todo el tratamiento es farmacológico) ni hipertensiocéntrica, pues el paciente y su riesgo cardivascular, van mucho más allá de los valores de sistólicas y diastólicas.

En este contexto, este año se ha publicado el estudio SPRINT, promovido por los National Institutes of Health norteamericanos que tuvo como objetivo contrastar la hipótesis de que unos objetivos de PA inferiores (p.ej. PS <120 mmHg) reducirían los eventos más que las cifras objetivo actualmente establecidas, en pacientes de alto riesgo cardiovascular no diabéticos. Como sabes, los autores concluyeron que en estos pacientes una PS objetivo <120 mm Hg, comparada con una PS objetivo <140 mm Hg disminuía las tasas de eventos cardivasculares mortales y no mortales, así como la mortalidad por cualquier causa, aunque al precio de tasas significativamente mayores de algunas reacciones adversas. (más…)

El día D

IMAG0447.jpgRepasando lo que ha sido 2015 en este blog he caído en la cuenta que esta entrada es la número 500. Ni por asomo pensé en un lejano mes de agosto de 2009 que esta aventura, este punto y seguido semanal, este intento -a veces baldío- de reflexión, llegaría tan lejos. Me has oído decir muchas veces que escribo para mí. Es mi legado para mí mismo. Legado que trata de alejarme del olvido. Ése que se produce cuando ya no estás y eres un recuerdo, perecedero, en la mente de quienes te conocieron, te quisieron o ambas cosas. Sé que es una misión imposible  y que estos mensajes, rumbo a un mar infinito, navegarán hasta embarrancar en algún recodo del tiempo.

Ahora que nadie escucha, estás -como siempre- a mi lado. Te noto ausente, embebida en los mil asuntos que, a veces, forman remolinos en el cauce de la vida. Pero sé que sigues aquí. El año que viene va a ser, sin duda alguna, importante. Podremos llamar nuestra, a nuestra casa. Ésa que hace tiempo hicimos nuestro hogar. Y entre el ruido de fondo de lo cotidiano veremos pasar con rapidez los días. Días que transcurren sin solución de continuidad entre un cálido despertar y un cálido adormecer. Reiremos y lloraremos por aquello que nos une o nos separa. Pero juntos. Y celebraremos, juntos, cada obstáculo que intentemos saltar a sabiendas de que, algunos, serán insalvables.

Ahora que sé que todos mis futuros son contigo, te pediré de nuevo ayuda para mis proyectos. Sala de lectura se hará de papel, el congreso me diluirá, habrá más cambios y estarás, orgullosa, a mi lado. Casi tanto como lo estoy yo de ir cogido de tu mano por este camino de arena. Arena que, lentamente, va cayendo al otro lado del reloj que marca nuestro tiempo.

Pero hablaba del día D. D de deber, de dar, de desear, de decisión, de disfrutar, de dolor. De digo y de Diego, porque no hay ejercicio más sano que rectificar cuando es necesario. Descubrir que vas pasando por mi vida y nunca acabas de pasar. Volver a recordar el día que, en el borde del precipicio, me empujaste y comencé a volar. O cuando elegiste cara y yo cruz, pero la moneda cayó de canto haciendo posible nuestra historia. Una historia que tiene su reflejo en un blog escrito con d de diversión y de duda. Que hoy hace quinientos, con el tiempo justo para, con una última d, dedicarte esta entrada…

Feliz Navidad.

(NICE) Actualización de la guía de práctica clínica de DM2

 

CapturaHace un par de meses dedicamos una entrada a la actualización de la Guía de práctica clínica de diabetes tipo 2 del Servicio Vasco de Salud, de la que dijimos (y nos ratificamos) que tiene todos los ingredientes para ser una referencia mundial por su calidad metodológica y la claridad de sus recomendaciones. Hoy, nuestra protagonista es otra actualización, esta vez de la guía de práctica clínica de The National Institute for Health and Care Excellence (que hace tiempo cambió acertadamente su denominación) que, en un formato ágil y breve recoge las recomendaciones -antiguas y remozadas- si bien en la web tenemos acceso a todo el material complementario que hará las delicias de los metodólogos y evaluadores. Por razones de espacio, la chuleta de hoy sólo contendrá un resumen de las recomendaciones concernientes al tratamiento farmacológico de la hiperglucemia, aunque somos conscientes de que la prevención y tratamiento de la DM2 es mucho más que lo que recogemos en un post que dice así… (más…)

Lugar en la terapéutica de los antipsicóticos inyectables de acción prolongada

Deciding-between-multiple-job-offers.pngEl pasado día 30 participamos en una mesa redonda en la que, con el patrocinio de Lündbeck-Otsuka y sin más límite que el cronométrico expusimos nuestra visión sobre el lugar en la terapéutica de los denominados LAI (long-acting antipsyschotycs) o antipsicóticos de acción prolongada de administración parenteral.

Estos fármacos viven una segunda juventud al calor de una intensa promoción tras la comercialización de paliperidona (Xeplión, Janssen Cilag) a la que dedicamos en su día un post en Sala de lectura y las versiones correspondientes de aripiprazol (Abilify Maintena, Lündbeck/Otsuka) risperidona (Risperdal Consta, Janssen Cilag) y olanzapina (Zypadhera, Lilly). Este último está calificado de Uso Hospitalario por cuestiones de seguridad.

Con un coste muy superior a sus versiones orales, cabe la duda razonable de si su comercialización es una maniobra para huir de la competencia de los genéricos y cuál es el lugar en el tratamiento de la esquizofrenia. Así que, nos hicimos las correspondientes preguntas, organizamos la búsqueda y la MBE nos ayudó, como expondremos a continuación, aunque de forma muy escueta, a resolver nuestras dudas y elaborar una recomendación a los prescriptores… (más…)