Mes: febrero 2011

Medicamentos e Internet: un peligroso mercado sin regular

Según informa la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) en su web, el año pasado se decomisaron más de 8,5 millones de dosis de falsificaciones de Viagra en el Reino Unido. Esta noticia, nos debe hacer reflexionar sobre varios aspectos. El más evidente es el gran tirón comercial que tienen determinados fármacos, como aquéllos indicados en la disfunción eréctil que, cuyo uso y abuso trasciende con mucho la práctica clínica. En segundo lugar, a nadie escapa que hay un descomunal mercado electrónico de medicamentos. En España, la venta de medicamentos por Internet está expresamente prohibida por la Ley 29/2006, de garantías y uso racional de los medicamentos y los productos sanitarios que la recoge en su artículo 102 como infracción muy grave. Lo que nadie ha dicho es que esté prohibida su compra

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(NICE) Actualizada la guía de práctica clínica de hipertensión

Si hace unos días hacíamos referencia a la actualización de la guía de tratamiento de fibrilación auricular de la ACCF y la AHA, ahora ha sido la Sociedad Europea de Cardiología la que acaba de publicar en Europace, con el título Guidelines for the management of atrial fibrillation: The Task Force for the Management of Atrial Fibrillation of the European Society of Cardiology sus recomendaciones, a las que el British Medical Journal ha dedicado un extenso editorial. En relación a dabigatrán, las recomendaciones quedan como siguen: The guidelines recommend dabigatran 150 mg as an alternative to warfarin in high risk patients (pending regulatory approval), and that dabigatran 110 mg may be used instead of aspirin and warfarin in people at intermediate risk (CHA2DS2-VASc score 1). However, because fewer data are available for dabigatran than for warfarin it is sensible to continue warfarin in patients who are stable on this drug. Aunque las negritas son nuestras, no vamos a traducir unas recomendaciones que están tan claras y a las que sólo cabría añadir, como les gusta decir a los políticos, que lo que funciona, no lo toques

El segundo tema del día nos lleva a The Journal of the American Medical Association, donde se ha publicado un suculento artículo titulado Switching From Rosiglitazone: Thinking Outside the Class en el que se discute la herencia clínica de rosiglitazona. O dicho de otra forma, muerta la rosi, ¿es la pío heredera de sus pacientes, por ser el familiar más próximo? según la propaganda de Takeda, laboratorio que la vende en EE. UU. sí. Según los autores del artículo, este cambio -como cualquier otro- necesita una pausada reflexión sobre los beneficios y riesgos de todas las opciones disponibles, teniendo en cuenta las características de nuestro paciente individual. Éste es, junto al anterior, un buen ejemplo de lo desafortunados que pueden llegar a ser los cambios automáticos. Y todo ello sin perder nunca de vista las importantes contraindicaciones de pioglitazona.

Pero el tema estrella de hoy es la publicación en la web del National Institute for Health and Clinical Excellence del borrador de la actualización de su guía de práctica clínica de hipertensión. Aunque el documento no es definitivo, la experiencia nos dice que el NICE expone sus borradores muy rodados y que entre el texto publicado y el definitivo suele haber pocas diferencias. Así que, teniendo en cuenta esta premisa, vamos a ver, a vuelapluma, qué cambios nos proponen… (más…)

(Eur Psychiatry) Efectos adversos de los antipsicóticos atípicos en niños y adolescentes: revisión sistemática

En los últimos años hemos asistido a un incremento del uso de los antipsicóticos atípicos en niños y adolescentes. El uso en estos pacientes, no está exento de problemas ya que a menudo son utilizados en indicaciones no autorizadas para tratar las conductas agresivas y disruptivas asociadas a trastornos del desarrollo y la alimentación, o el retraso mental, entre otras. En relación a este espinoso asunto, se ha publicado en la sección Articles in Press de European Psychiatry un artículo de gran interés titulado Metabolic and endocrine adverse effects of second-generation antipsychotics in children and adolescents: A systematic review of randomized, placebo controlled trials and guidelines for clinical practice que ha tenido como objetivo realizar una revisión sobre los efectos cardiometabólicos y endocrinos de los antipsicóticos atípicos en niños y adolescentes. Veamos su contenido… (más…)

Muchas evidencias y un instante para la reflexión

Encaramos el final de la semana con una densa entrada que hará las delicias de los ratoncitos de biblioteca que pululan por Sala de lectura y que contiene un potaje de artículos con un nexo en común: mejorar la práctica clínica diaria. O al menos, hacernos reflexionar sobre la idoneidad de las cosas que hacemos de forma rutinaria.

Comenzamos por una revisión publicada por The Cochrane Collaboration y que, con el título Zinc for the common cold, ha tenido como objetivo evaluar los efectos del zinc sobre los síntomas del resfriado común. El estudio no parecía, en principio, que tuviera mucho recorrido, hasta que hemos visto cómo Carl Heneghan diseccionaba su contenido en una post de Trust the Evidence titulado Zinc not for colds: heterogeneity, subgroup, toxicology and more cuya lectura recomendamos y al que hacemos un solo apunte: una revisión sistemática y el correspondiente meta-análisis, si lo hubiera, pueden ser irreprochables desde un punto de vista metodológico y sus conclusiones insuficientes para formular una recomendación. Este es un buen ejemplo de cómo no se puede hacer un cesto si faltan mimbres. Y como concluye Carl, puestos a tomar algo para los trancazos, preferimos la vitamina C, pero no en comprimidos sino, a ser posible, con el resto de la naranja… (más…)

(SIGN) Actualizada la guía de práctica clínica de artritis reumatoide

En cuestiones de seguridad del medicamento, pocas cabeceras hay más solventes que el Drug Safety Update, publicación mensual de la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency que puedes recibir mensualmente en tu buzón electrónico o lector de feeds. El número de febrero del DSU le da una nueva vuelta de tuerca a dronedarona, fármaco que ha visto recientemente modificada su ficha técnica para incluir pruebas de función hepática y cuyo uso se asocia ahora, según el boletín, a un empeoramiento de los pacientes con ICC o a la aparición de nuevos casos.

En relación a fármacos de reciente comercialización, un apunte más: Diabetes Care ha publicado un estudio titulado Use of Dipeptidyl Peptidase-4 Inhibitors and the Reporting of Infections: A disproportionality Analysis in the World Health Organization VigiBase estudio de casos y controles anidado realizado con VigiBase, la base de datos de reacciones adversas a los medicamentos de la OMS, que ha tenido como objetivo evaluar la asociación entre el uso de las gliptinas y la comunicación de sospechas de infecciones del tracto respiratorio superior. Los resultados (OR 12,3; IC95% 8,6-17,5) muestran una asociación clara, plausible por el mecanismo de acción de estos fármacos, cuya principal limitación es que el sistema de notificación es espontáneo. No obstante, aprovechamos estos dos ejemplos para recordar a todos los profesionales sanitarios la importancia de notificar cualquier sospecha de RAM, sobre todo de los fármacos señalados con el archiconocido triángulo amarillo, amén de utilizarlos de forma juiciosa, para salvaguardar a nuestros pacientes de desagradables sorpresas.

Cambiamos de tercio, porque hoy te proponemos una magnífica lectura. Se trata de la actualización de la guía de práctica clínica de artritis reumatoide publicada por el Scottish Intercollegiate Guidelines Network en su página web con el título Management of early rheumatoid arthritis en formato completo o resumido. Hagamos un repaso de su contenido… (más…)

Febrero: atención primaria, atención humana

Continúa la serie de Atención Primaria: 12 meses, 12 causas. En febrero, otros compañeros cogen el testigo y nos han preparado el siguiente artículo. Dice así:

Según datos oficiales, en España se producen millones de consultas anuales en los centros de Atención Primaria (AP). Son los ciudadanos los que dan sentido a un trabajo cuya principal causa es la salud.

Un trato amable y respetuoso humaniza cualquier nivel del Sistema Sanitario.

Pero es en AP donde se realiza un trabajo más accesible y próximo al entorno de la gente, donde se proporciona una mayor continuidad y donde se asume cualquier problema de salud que afecte a la vida de las personas.

Es donde mejor se comprende el riesgo y el proceso de enfermar en su contexto biográfico, geográfico, social y cultural, así como las preferencias y valores de las personas. Donde se tiende a establecer una relación personal, cercana y de confianza en la que prima el interés por la salud global de las personas antes que por éste o aquel problema de salud.

La realidad asistencial, sin embargo, plantea problemas a todos los actores implicados:

- La invasión del tiempo de consulta por tareas administrativas, que roban tiempo, distraen y desmoralizan.

- La sobrecarga crónica de pacientes, que reduce las relaciones humanas a un apresurado y deficiente encuentro.

- La desconexión con Atención Especializada, que provoca una ruptura del seguimiento en momentos en los que el paciente quizá más necesite una continuidad valedora y experta en los aspectos subjetivos del enfermar.

- La conformidad con un bajo nivel de compromiso profesional, que puede configurar una consulta resignada a resolver problemas banales o tareas burocráticas, o a establecer relaciones en las que se confunde amabilidad con complacencia.

La ATENCIÓN PRIMARIA es ATENCIÓN HUMANA porque es accesible, porque propicia una relación personal continuada, y porque su principal centro de interés son las personas, especialmente las más vulnerables, sea cual sea su problema de salud.

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Autores (p. o. alfabético):

  • Santiago Álvarez Montero, médico de familia. Centro de Salud de Torrelodones (Madrid).
  • José Antonio Tous Olagorta. Médico de cabecera. Consulta privada y Centro de Salut San Ildefons, Cornellá, Barcelona. Profesor Asociado de Salut Publica i Treball Social, Grau de Treball Social, Campus Mundet, Universitat de Barcelona.

[Foto -Por Clara Benedicto-: Fernando Casado (blog “La Sala 3“) en una visita domiciliaria]

 

Roflumilast, en la línea de salida

Recientemente se ha comercializado en España roflumilast (Daxas, Nycomed) fármaco que, nos consta, ha generado cierta expectación y que, según figura en la ficha técnica, está indicado, exactamente, en el tratamiento de mantenimiento de la EPOC grave (VEMS post-broncodilatador inferior al 50% del normal) asociada a bronquitis crónica en pacientes adultos con un historial de exacerbaciones frecuentes y como terapia adicional a un tratamiento broncodilatador. Roflumilast fue rechazado en su día por la Food and Drug Administration. Para aquellos interesados en el tema, hemos localizado la presentación que hizo Forest en defensa del producto, la respuesta del agente regulador norteamericano a sus argumentos y un resumen del acta de la reunión, con los resultados de las votaciones y las objeciones que, de momento, se han puesto a este fármaco. A nuestro juicio, estos documentos constituyen una impagable lección de cómo se investiga, desarrolla, posiciona y evalúa un medicamento en los países occidentales. Y hacemos dos consideraciones: por un lado, huelga decir que esta documentación es de acceso libre en Internet (esto no es Wikileaks) lo que constituye un ejercicio de transparencia del que podríamos tomar nota en el resto del Universo. Y por otro, resulta chocante la disparidad de criterios entre los norteamericanos y los europeos, como muy oportunamente denunció Vicente Baos, entre otros, en su blog. (Editado el 1/03/2.011: la FDA ha anunciado hoy la autorización de roflumilast en la Estados Unidos)

En este post, hemos reunido una documentación básica sobre roflumilast que ponemos a tu disposición. A la espera de las megaevaluaciones de los minicomités patrios (¿para cuándo un National Prescribing Centre en España, señores políticos presentes y venideros?) pensamos que constituye el kit de emergencias de lo que cualquier profesional sanitario bien informado debe manejar antes de posicionarse -y no digamos, prescribir- este fármaco. (más…)